头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-09 05:26:34 75 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

张艺谋执导科幻巨制《三体》电影版 光线传媒强强联手打造中国科幻IP新里程碑

上海,2024年6月18日 -- 备受期待的科幻电影《三体》终于迎来了官宣,著名导演张艺谋将执导这部电影,光线传媒也将作为联合出品方参与到电影的制作中。这标志着中国科幻电影产业又迈上了新的台阶。

《三体》改编自刘慈欣同名长篇小说,讲述了地球文明在宇宙中的兴衰历程。小说以宏大的格局、严谨的科学、深刻的思想,在中国科幻文学界树立了不可逾越的丰碑,并斩获了2015年雨果奖最佳长篇小说奖,成为亚洲首部获得该奖项的作品。

张艺谋导演是享誉国际的电影大师,曾执导过《英雄》、《十面埋伏》、《活着》等多部经典作品。他对中国电影美学做出了杰出贡献,在国际影坛上也具有很高的影响力。此次他执导《三体》,无疑将为电影注入强大的艺术感染力和国际影响力。

光线传媒是国内领先的电影公司,近年来在科幻电影领域积累了丰富的经验,曾出品过《流浪地球》等多部票房和口碑俱佳的科幻作品。此次光线传媒参与《三体》的制作,将为电影提供强大的资金支持和发行渠道。

《三体》电影版的官宣,不仅是广大科幻迷的福音,也是中国科幻电影产业发展的重要里程碑。相信在张艺谋导演和光线传媒的强强联手之下,《三体》电影版一定能够成为一部具有世界级影响力的科幻巨制。

以下是对新闻稿的扩充:

  • 除了张艺谋导演之外,电影的具体主创团队尚未公布。但从张艺谋导演以往作品的风格来看,电影的视觉效果和动作场面将是其一大亮点。
  • 电影的上映时间也尚未公布,但有消息称最快将于2026年与观众见面。
  • 《三体》电影版的制作,不仅将推动中国科幻电影产业的发展,也必将为全球观众带来一场震撼的科幻视听盛宴。

新的标题:

  • 科幻巨制《三体》电影版官宣 张艺谋执导开启中国科幻新篇章
The End

发布于:2024-07-09 05:26:34,除非注明,否则均为才艺新闻网原创文章,转载请注明出处。